Согласно документу, целью создания совета является защита жизни, здоровья и прав пациентов, принимающих участие в клинических исследованиях. Основными задачами совета проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований, а также выдача заключений об этической обоснованности возможности или невозможности проведения таких исследований.
Состав совета формируется из представителей медицинских, научных организаций, образовательных учреждений высшего профессионального образования, а также представителей общественных организаций, религиозных организаций и средств массовой информации. При этом число представителей медицинских организаций в совете не может превышать половину от общего числа экспертов.
Председателем совета назначается профессор, заместитель директора по научной работе Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. Кулакова Елена Байбарина. В соответствии с приказом министра здравоохранения, в состав совета, помимо представителей ряда научных и медицинских учреждений, включены политобозреватель "Российской газеты" Ирина Невинная, научный редактор журнала "Эксперт" Дмитрий Гришанков, а также клирик храма царевича Дмитрия при 1-й градской больнице протоиерей Иоанн Емельянов.
Общественные организации в совете представляет председатель комиссии Общественной палаты по социальным вопросам и демографической политике Елена Николаева. Решения совета будут приниматься открытым голосованием простым большинством голосов присутствующих на заседании экспертов.