Владельцы аптек, производители и поставщики лекарств в Приморье требуют вернуть в режим пилотного проекта систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), через которую с июля 2020 года должны проходить промаркированные медикаменты. Из-за сбоев системы упаковки лекарств мертвым грузом зависли на складах производителей, дистрибуторов, в аптеках. Конечный покупатель не может получить товар. Приморская ассоциация "Фармацевтическое содружество" заявляет, что такая ситуация недопустима в период пандемии. На фоне аптечного коллапса правительство подготовило проект поправок в положение о маркировке товаров, однако профсообщество считает, этого недостаточно, сообщает ИА PrimaMedia.
С июля 2020 года правительство РФ ввело новые правила продажи лекарственных средств, теперь все поставки и продажи лекарственных препаратов должны проходить через фиксацию в электронной государственной системе МДЛП.
Из-за того, что система не справляется с огромной нагрузкой, в приморских аптеках возникли перебои с поставками. Так, на сайте одной из крупнейших в ДФО сети аптек "Монастырев" появилось обращение ее основателя и руководителя Александра Монастырева. Из него следует, что проблема привела к задержкам и срывам поставок лекарственных препаратов в аптеки по всей стране.
"Сроки доставки ваших заказов в наши аптеки, к сожалению, так же увеличились. Это справедливо вызвало ваше возмущение и привело к шквалу звонков в наш колл-центр. Многие из вас не смогли дозвониться. Мы знаем, как важно для вас получать лекарственные средства вовремя. Поэтому мы увеличили объемы закупок необходимых вам препаратов", — обращается к клиентам Монастырев.
МДЛП — электронная система учета промаркированных лекарств, оператором которой является ООО "Оператор-ЦРПТ" — "Центр развития перспективных технологий". 50% этой компании принадлежит структуре USM Holdings Алишера Усманова и его партеров, еще по 25% — госкорпорации "Ростех" и управляющему партнеру Almaz Capital Partners Александру Галицкому.
Подробно о ситуации рассказала президент ассоциации "Фармацевтическое содружество" (входит в Альянс фармацевтических ассоциаций (АФА), все инициативы АФА напрямую направляются в правительство РФ и Госдуму — ред.) Наталья Назаренко. Она объясняет, что участники товаропроводящей цепочки не имеют права продавать товар без подтверждения оператора. Это требование распространяется и на производителей, и на дистрибуторов, и на аптеки.
Причем маркировка лекарств отличается от маркировки других товаров тем, что наносится производителем на этапе изготовления — на вторичную упаковку, то есть саму коробочку, допустим, "Арбидола", или первичную — например, цитрамон.
Движение каждой упаковки таблеток должно быть подтверждено системой. До подтверждения текущей операции запрещается реализация товара производителем дистрибутору, дистрибутором — аптеке, и аптекой — конечному покупателю.
В России зарегистрировано более 60 тысяч аптек. Ежегодно продается порядка пяти млрд упаковок лекарств. Продажи выросли в пандемию.
Ажиотажный спрос на ряд препаратов отмечается и в Приморье. Соответственно, проблемы с электронным учетом были ожидаемы.
Один из крупных сбоев в системе произошел 30 сентября, из-за чего были утрачены загруженные в нее данные о лекарствах. Как сообщает сам оператор, на сегодня восстановлено лишь 38% информации. Оказавшиеся вне закона упаковки лекарств мертвым грузом зависли на складах производителей, дистрибуторов, в аптеках.
"Мы буквально кричали, стучали во все двери. Ассоциация "СоюзФарма" 21 октября направила письмо президенту, где подробно описала ситуацию. После экстренного совещания 24 октября Минпромторг решил перевести систему маркировки лекарств в аптечном звене в уведомительный режим работы. Но это не является полноценным решением проблемы. Сегодня мы готовим очередное предложение для урегулирования ситуации с маркированными упаковками и дефицитом некоторых лекарственных средств",— комментирует Наталья Назаренко.
Как поясняет собеседница редакции, данное решение Минпромторга было изложено в письме Росздравнадзора. Позже появился соответствующий проект постановления правительства.
"До 1 января 2021 г. по решению субъекта обращения лекарственных средств, осуществившего приемку лекарственных препаратов в соответствии с абзацем шестым настоящего пункта, допускается не подтверждать достоверность представляемых им сведений при обороте лекарственных препаратов, вывод из оборота которых производится без использования контрольно-кассовой техники или регистраторов выбытия", — обозначено в корректировках.
Но проект в том виде, в каком мы его видим, может облегчить ситуацию на уровне звена — аптеки и медицинские организации. При этом, к сожалению, в нем не учтено оптовое звено. А если проблемы не уйдут на уровне оптового звена, маркированные упаковки будут так же с трудом попадать в аптеки", — говорит Наталья Назаренко.
Кроме того, подготовлен список региональных менеджеров для оказания помощи в ручном режиме по устранению сбоев в работе системы.
Менеджеры — инженеры, привлеченные из компаний-партнеров оператора. При этом выделена линия: единый контактный центр для участников обращения лекарств. Планируется, что она заработает 28 октября.
Предложение приморской ассоциации — на период пандемии снова перевести систему МДЛП в режим пилотного проекта. Также предлагается убрать промежуточное звено в цепочке прослеживания товаров и фиксировать движение лекарств только на этапах ввода производителем и продажи конечному покупателю в рознице. Это должно снизить нагрузку на систему.
Напомним, что масштабная кампания по маркировке товаров началась с чипирования шуб, распространилась на обувные изделия, лекарства и в перспективе должна охватить широкий спектр товаров.
При этом внедрение системы МДЛП на фармрынке пришлось на эпидемиологически тяжелый период, когда статистика заболеваемости COVID-19 во многих регионах превысила пиковые показатели первой волны в июле.