Пекин, 5 июня /Синьхуа/ -— Китайская лекарственная администрация одобрила поступление на рынок первой отечественной 9-валентной вакцины против ВПЧ /вируса папилломы человека/, покончив с десятилетним доминированием иностранных аналогов на китайском рынке.
Новая вакцина, получившая название Cecolin 9, была включена в список одобренных медицинских препаратов, который был обнародован в среду Государственным управлением по надзору за лекарственными средствами Китая.
"Одобрение Cecolin 9 не только открывает больше возможностей для вакцинации женщин в Китае, но и может расширить доступность вакцинации и ее охват, способствуя снижению риска развития рака шейки матки", — утверждает директор Института общественного здравоохранения при Сямэньском университете и ведущий специалист в команде по разработке вакцины Чжан Цзюнь.
Вакцины против ВПЧ обычно используются для профилактики рака шейки матки у женщин, а также рака половых органов и бородавок как у мужчин, так и у женщин.
Cecolin 9, нацеленная на профилактику девяти штаммов ВПЧ, была разработана Сямэньским университетом, лабораторией биомедицины Xiang An и биокомпанией Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.
С одобрением Cecolin 9 Китай стал второй в мире страной после США, обладающей независимой возможностью самообеспечения высоковалентной вакцины против ВПЧ.
По сравнению с бивалентными вакцинами против ВПЧ, которые эффективно действуют против двух генотипов высокого риска /ВПЧ 16 и 18/, 9-валентные вакцины против ВПЧ дополнительно защищают еще от пяти генотипов высокого риска /ВПЧ 31, 33, 45, 52 и 58/ и двух генотипов низкого риска /ВПЧ 6 и 11/, и подтверждают большую эффективность в защите от рака шейки матки.
В течение 18 лет упорной работы китайские исследователи преодолели серьезные технические трудности при получении вирусоподобных частиц /VLP/ из нескольких типов ВПЧ с использованием платформы E. coli, а также завершили ключевые процессы клинических испытаний.
С 2019 года в Китае было проведено пять целенаправленных клинических испытаний, в ходе которых новая вакцина продемонстрировала благоприятный профиль безопасности и сильный иммунный ответ, сравнимый с показателями аналогичных международных препаратов на рынке.
Статистика показывает, что ежегодно во всем мире насчитывается примерно 700 тысяч случаев онкологических заболеваний, связанных с ВПЧ, включая около 530 тысяч случаев рака шейки матки. При этом метод вакцинации может на 94% помочь в эффективном предотвращении ВПЧ-инфекции.
В 2020 году Всемирная организация здравоохранения /ВОЗ/ приступила к реализации глобальной программы по ускорению ликвидации рака шейки матки, направленной на то, чтобы к 2030 году 90% девочек были полностью вакцинированы против ВПЧ к возрасту 15 лет.
В соответствии с программой ВОЗ Государственный комитет по делам здравоохранения Китая запустил план действий по ликвидации рака шейки матки на период 2022-2030 гг., в котором содержится настоятельный призыв к расширению охвата иммунизацией против ВПЧ по всей стране.
Источник: Агентство Хinhua
